福建厦门宁德ISO13485:2016医疗器械管理体系认证有效期多久
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福建厦门宁德ISO13485:2016医疗器械管理体系认证有效期多久
一、福建厦门漳州泉州ISO13485:2016医疗器械管理体系认证通过后,需要按时接受年审(年检),才能保证证书的有效,年审(年检)的目的是验证客户是否按照标准的要求,继续执行ISO13485:2016医疗器械管理体系认证的运行,保证运行的充分、有效、适宜。
二、ISO13485:2016医疗器械管理体系认证证书一般有效期是3年,但前提是企业需要接受认证机构的监督审核,即为年审(年检)。监督审核的频率一般是每12个月一次,即一年一次,所以叫年审;也有一些企业可能比较特殊,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次;ISO认证审核都会提前通知时间,有些认证是飞行检查即不通知检查随时可能到达工厂突击检查。想CCC认证,比较会出现飞行审核的情况,ISO认证飞行审核的情况,也就是突然的,不通知的审核比较少。只要企业能按时接受年审(年检),一般都可以保持证书的有效性。展开更多
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